Per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un Process&Cleaning Validation. La risorsa sarà responsabile della redazione e revisione di documentazione tecnica, del monitoraggio dei dati di processo e della gestione di attività di convalida e miglioramento continuo.

• Redigere e revisionare documenti di validazione, analizzando  i diversi step di processo e di cleaning, i risultati della produzione e conducendo valutazioni statistiche.
• Sviluppare strategie e processi di "in process" test per la produzione su larga scala, analizzando i rischi e proponendo azioni di mitigazione.
• Monitorare i dati di processo, identificare trend, presentare i dati e proporre azioni per la risoluzione di problematiche tecniche.
• Fornire supporto nel troubleshooting e nelle investigazioni di processo.
• Garantire ed eseguire la convalida del processo e la verifica continua, redigendo la documentazione necessaria.
• Comunicare efficacemente con la direzione, il team qualità e altri reparti per tutte le tematiche relative a produzione, qualità e sicurezza.
• Redigere e revisionare SOP .
• Gestire il change control per proporre e implementare modifiche di processo.
• Collaborare alla scrittura e revisione dei Master Batch Record.
• Partecipare a iniziative di miglioramento della conformità GMP.
• Prendere parte attivamente ad Audit di Clienti e Enti Regolatori.

• Laurea in supply chain, logistica, chimica, biologia, ingegneria, farmacia o discipline affini.
• Esperienza pluriennale nel settore farmaceutico/biotecnologico.
• Competenze consolidate in Process Validation e Cleaning Validation.
• Conoscenza approfondita delle normative GMP.
• Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
• Capacità di problem-solving, attenzione ai dettagli e ottime doti comunicative.

Se sei interessato/a a questa opportunità e possiedi le competenze richieste, inviaci il tuo CV aggiornato.